~Gérer les aspects et les projets de qualité dans le domaine de responsabilité.
~ Assure et soutient la conformité globale GxP et la conformité aux systèmes de gestion de la qualité de Novartis.  

Major Accountabilities

~ Supervision de toutes les activités de production et de test, assure la conformité avec cGxP, y compris l’intégrité des données et l’eCompliance
~ Soutenir les sondages d’exception
~ Examen et approbation des dossiers de production, de contrôle de la qualité et des SA et T
~ Examen MBR
~ Soutenir les projets d'amélioration OpEx

Personne qualifiée - exécuter la libération du lot en fonction de l’archivage.
~ Déclaration des plaintes techniques / événements indésirables / scénarioses de cas particuliers liés aux produits Novartis dans les 24 heures suivant leur réception
~ Distribution d’échantillons de commercialisation (le cas échéant)

Key Performance Indicators

~Gérer les aspects et les projets de qualité dans le domaine de responsabilité.
~ Assure et soutient la conformité globale GxP et la conformité aux systèmes de gestion de la qualité de Novartis.  

Work Experience

~QC/QA dans l'industrie pharmaceutique / biotech avec contrôle environnemental et zones de propreté
~Étendue fonctionnelle
~Collaborer par delà les frontières

Skills

~Veille technologique
~QA (Assurance Qualité)
~Procédures BPF
~Normes de qualité
~Tests de contrôle de la qualité (Qc)
~Faire face à l'ambiguïté
~Conscience de soi
~Apprentissage continu
~Expertise technologique

Language

Anglais